Δέσμη για τα κτηνιατρικά φάρμακα
Σε τι συνίσταται η δέσμη για τα κτηνιατρικά φάρμακα;
Πρόκειται για δέσμη τριών προτάσεων κανονισμών που επικαιροποιεί το υφιστάμενο νομοθετικό πλαίσιο για τα κτηνιατρικά φάρμακα και τις φαρμακούχες ζωοτροφές, προσαρμόζοντάς το στις ιδιαιτερότητες του τομέα της υγείας των ζώων. Συνεχίζοντας να προστατεύει τη δημόσια υγεία, την υγεία και ευημερία των ζώων, την ασφάλεια των τροφίμων και το περιβάλλον, η δέσμη αποσκοπεί ιδίως στα εξής:
-αύξηση της διαθεσιμότητας κτηνιατρικών φαρμάκων στην ΕΕ
-βελτίωση της λειτουργίας της ενωσιακής αγοράς
-μείωση του διοικητικού φόρτου και προώθηση της καινοτομίας
Η δέσμη μέτρων θα ενισχύσει τους κανόνες για τη χρήση αντιμικροβιακών ουσιών στα ζώα προκειμένου να αντιμετωπισθεί αποτελεσματικότερα το ζήτημα της μικροβιακής αντοχής στην ΕΕ. Η Επιτροπή δημοσίευσε τη δέσμη στις 10 Σεπτεμβρίου 2014.
Ποιους σκοπούς εξυπηρετεί;
Κατά τις διαπραγματεύσεις για τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 470/2009 (σχετικά με τις διαδικασίες για τον καθορισμό ορίων καταλοίπων των φαρμακολογικά δραστικών ουσιών στα τρόφιμα), αναγνωρίστηκε ότι:
-για ορισμένα είδη ζώων δεν είναι άμεσα διαθέσιμα κτηνιατρικά φάρμακα
-οι κανονιστικές επιβαρύνσεις εμποδίζουν τη βέλτιστη λειτουργία της ενωσιακής αγοράς
Η Επιτροπή πρότεινε να εκσυγχρονιστούν οι υφιστάμενοι κανόνες, πράγμα που θα ωφελήσει, σε τελική ανάλυση:
-όλα τα ζώα (συμπεριλαμβανομένων των υδρόβιων ειδών και των μελισσών)
-τους κατόχους τους και τους ιδιοκτήτες ζώων συντροφιάς
-τους κτηνιάτρους και όλες τις σχετικές επιχειρήσεις στην ΕΕ (συμπεριλαμβανομένων των φαρμακευτικών βιομηχανιών και των βιομηχανιών παραγωγής ζωοτροφών)
Αναλυτικά
Οι τρεις προτάσεις της δέσμης για τα κτηνιατρικά φάρμακα αφορούν τα εξής:
Η πρόταση για τα κτηνιατρικά φάρμακα αποσκοπεί ειδικότερα στο να διατίθενται στην αγορά της ΕΕ περισσότερα φάρμακα για τη θεραπεία και την πρόληψη των ζωικών ασθενειών.
Ο κανονισμός περί εκσυγχρονισμού της νομοθεσίας για τις φαρμακούχες ζωοτροφές συμπεριλαμβάνει πλέον στο πεδίο εφαρμογής του και τις ζωοτροφές για ζώα συντροφιάς. Στόχος είναι να εξασφαλιστεί το σωστό επίπεδο ποιότητας και ασφάλειας των προϊόντων στην Ευρώπη, προετοιμάζοντας ταυτόχρονα το έδαφος για καλύτερες θεραπείες για τα άρρωστα ζώα.
–Φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη και για κτηνιατρική χρήση
Με τον προτεινόμενο κανονισμό τροποποιείται ο κανονισμός (ΕΚ) 726/2004, προκειμένου να ληφθεί υπόψη το γεγονός ότι η κεντρική διαδικασία για την άδεια κυκλοφορίας κτηνιατρικών προϊόντων αποσυνδέεται από εκείνη που εφαρμόζεται στα προϊόντα για ανθρώπινη χρήση.
Πορεία των εργασιών
Στις 20 Δεκεμβρίου 2017, το Συμβούλιο ενέκρινε την εντολή διαπραγματεύσεων με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και για τις τρεις νομοθετικές προτάσεις της δέσμης για τα κτηνιατρικά φάρμακα. Οι διαπραγματεύσεις διεξήχθησαν σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία.
Στις 26 Νοεμβρίου 2018, το Συμβούλιο ενέκρινε τη δέσμη για τα κτηνιατρικά φάρμακα περιλαμβανομένων δύο νέων κανονισμών. Η δέσμη αυτή αποτελεί σημαντικό στάδιο για την καταπολέμηση της μικροβιακής αντοχής και αναμένεται να βελτιώσει τη διαθεσιμότητα και την ασφάλεια των κτηνιατρικών φαρμάκων και φαρμακούχων ζωοτροφών προς όφελος της υγείας των ζώων και της ανταγωνιστικότητας της ΕΕ στον τομέα των κτηνιατρικών φαρμάκων.
Επόμενα στάδια
Το Συμβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο πρέπει τώρα να υπογράψουν τους εγκριθέντες κανονισμούς. Τα υπογεγραμμένα κείμενα θα δημοσιευθούν στην Επίσημη Εφημερίδα της ΕΕ και θα αρχίσουν να ισχύουν 20 ημέρες αργότερα. Ωστόσο, οι νέοι κανόνες θα είναι πλήρως λειτουργικοί περί τα τέλη του 2021.
Πηγή: consilium.europa.eu
