Αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας: το Συμβούλιο καθόρισε τη διαπραγματευτική του θέση

Τα κράτη μέλη ενέκριναν εντολή για την έναρξη διαπραγματεύσεων με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο ως προς νομοθετική πρόταση σχετικά με κοινές εργασίες στον τομέα της αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας προς όφελος των ασθενών.

Η προτεινόμενη νομοθεσία προβλέπει, για παράδειγμα, τη σύσταση ομάδας συντονισμού αποτελούμενης από εθνικές υγειονομικές αρχές. Η ομάδα αυτή θα ασχοληθεί με κοινές κλινικές αξιολογήσεις και κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις σε θέματα τεχνολογιών υγείας. Η προτεινόμενη νομοθεσία αναμένεται να ωφελήσει τους ασθενείς, τα κράτη μέλη και τους φορείς ανάπτυξης τεχνολογιών υγείας. Κατά συνέπεια, θα βελτιώσει την πρόσβαση των ασθενών στις τεχνολογίες υγείας. Οι κοινές εργασίες σε επίπεδο ΕΕ αναμένεται ότι θα προσφέρουν πολύτιμες επιστημονικές πληροφορίες στις εθνικές υγειονομικές αρχές. Οι εταιρείες δεν θα χρειάζεται να παρέχουν σε εθνικό επίπεδο τις ίδιες πληροφορίες που έχουν ήδη υποβάλει σε επίπεδο ΕΕ για τα προϊόντα τους. Αυτό θα οδηγήσει σε εξοικονόμηση κόστους και θα μειώσει τις αλληλεπικαλύψεις.

Ιστορικό και επόμενα στάδια

Η Επιτροπή ενέκρινε πρόταση κανονισμού σχετικά με την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας στις 31 Ιανουαρίου 2018. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο καθόρισε τη θέση του τον Φεβρουάριο του 2019. Μετά τη συμφωνία των πρέσβεων των κρατών μελών, οι διαπραγματεύσεις με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο μπορούν πλέον να ξεκινήσουν.

Η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας είναι μια εμπεριστατωμένη διαδικασία που επιτρέπει στις αρμόδιες αρχές να προσδιορίσουν τη σχετική αποτελεσματικότητα νέων ή υφιστάμενων τεχνολογιών. Η αξιολόγηση της τεχνολογίας υγείας επικεντρώνεται ειδικά στην προστιθέμενη αξία μιας τεχνολογίας υγείας σε σύγκριση με άλλες νέες ή υφιστάμενες τεχνολογίες υγείας. Χάρη στην αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας, οι εθνικές υγειονομικές αρχές μπορούν να λαμβάνουν τεκμηριωμένες αποφάσεις σχετικά με την τιμολόγηση ή την επιστροφή των δαπανών για τις τεχνολογίες υγείας.

Οι τεχνολογίες υγείας περιλαμβάνουν φάρμακα, ιατροτεχνολογικά προϊόντα (για παράδειγμα βηματοδότες, εξοπλισμό αιμοκάθαρσης ή αντλίες έγχυσης) ή ιατρικές και χειρουργικές διαδικασίες, καθώς και μέτρα για την πρόληψη, διάγνωση ή θεραπεία ασθενειών τα οποία χρησιμοποιούνται στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: consilium.europa.eu

Φωτογραφία: National Cancer Institute